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ISO13485:2016 新版标准解读 2022-03-02
国际标准化组织 ISO/TC210 正在对 2003 版ISO13485 标准进行修订换版,当前已经发布 ISOFDIS13485 国际标准最终草案,计划将于 2016 年一季度正式发布新版的 ISO......
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ISO13485:2016新版变化要点说明 2022-03-02
ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes......
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ISO13485:2016换版及过渡期安排 2022-03-02
ISO13485:2016于2016年3月1日正式发布实施了。ISO13485《Medical device - Quality management system -requirements for......
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ISO 13485:2016新标准正式发布及主要变化点 2022-03-02
摘要: 据国际标准化组织(ISO)官网最新消息,医疗器械质量管理体系ISO 13485:2016新标准于2016年3月1日正式发布 。ISO 13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》......
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ISO13485标准简介 2022-03-02
ISO13485标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regula......