ISO 14971：2007是最先进的国际标准，作为对医疗器械产品整个生命周期进行风险管理的最佳程序，被很快的认可。

  用于风险管理的ISO14971被用于帮助生产商将安全医疗器械引入市场。生产商不但负责识别和控制其生产的医疗器械的风险，还要评估与其他设备交互工作时存在的风险。该标准也允许其他医疗生产组织使用该程序[并获得认证]。可能包括人体组织，动物保健产品，制药厂等，这些组织可能会选择该标准。

  该标准要求高级管理者证明其风险管理承诺：

  建立该程序，

  规定可接受风险的规则，

  定期检查程序的执行效力。