ISO 14971风险管理认证的好处

  基于ISO 14971:2007 标准开发的的第一个认证程序

  提供独立的第三方确认和符合性的客观证据

  供应商能够获得竞争力优势，得到生产商和法规机构的认可

  证明电气医疗器械的风险程序适应ISO13485：2003和IEC 60601-1标准

  建立稳健的风险管理，提升上市速度

  被 FDA，日本PAL，加拿大健康局，澳大利亚和其他规范制订机构作为新产品开发的管理程序广泛采用

  围绕过程方法能够使生产商改进内部审核和控制程序